在药物研发中，热敏性化合物（如活性药物成分 (API)、酶和生物制剂）的稳定性通常会在干燥过程中受到影响。一个控制良好的低真空环境（<133 Pa）是配方成功与否的关键。本文探讨了像DZ-1BCII 数字真空干燥机这样的系统如何通过精确的真空和温度控制，在最大限度减少氧化和热降解的同时，确保结果的一致性和可重复性。
与可能导致表面结壳或敏感物质分解的传统空气干燥不同，低真空干燥可在不输入过多热量的情况下降低溶剂的沸点。根据2022年发表在《药物科学杂志》（Journal of Pharmaceutical Sciences）上的一项研究，在60–100 Pa真空度下，于50–70°C进行干燥，与常压干燥方法相比，可将不稳定活性药物成分（API）的回收率提高高达23%。关键在于：可控的压力能够防止氧气进入——这是防止维生素、肽类和某些抗生素等化合物发生氧化降解的关键因素。
例如，在一项关于冻干胰岛素制剂的案例研究中，使用DZ-1BCII的研究人员报告称，在65°C和80 Pa真空条件下干燥48小时后，未检测到效力损失。相比之下，标准干燥箱由于局部过热和气体交换不良，导致生物活性下降了12%。
许多工业干燥机采用开环温度设定，导致不同批次干燥效果不一致。DZ-1BCII 内置的 PID（比例-积分-微分）控制系统可根据实时腔室压力读数动态调节加热功率。这确保了均匀的热量分布——即使是对于片剂或组织切片等不规则形状的样品——并最大限度地减少了过冲。
欧洲一家合同研究机构 (CRO) 近期进行的一项内部测试发现，采用 PID 控制的干燥技术后，连续 20 次运行中水分含量偏差从 ±5% 降至仅 ±1.2%。这种精度对于符合 FDA 和 EMA 的监管要求至关重要。
无论您是干燥蛋白质粉、草药提取物，还是用于药物输送装置的微电子元件，DZ-1BCII 都可通过其数字界面提供可自定义的干燥曲线。用户可以根据每种材料的特性，设置逐步升温速率、保温时间和真空度。例如：
这些方案并非只是理论上的——它们已经在北美、欧洲和亚洲的实验室中得到验证，用户报告称周转时间更快，不合格批次更少。
