В фармацевтической промышленности качество продукции напрямую зависит от точности и безопасности процесса сушки. Недостаточная стабильность температуры или неполное удаление растворителей может привести к несоответствию стандартам GMP, браку партий и даже отзыву лекарств. Именно поэтому DZF-6210 — это не просто сушильная печь, а интеллектуальное решение для высокоточной сушки API (активных фармацевтических ингредиентов), вспомогательных веществ и готовых препаратов.
Согласно данным FDA, более 70% отказов при производстве лекарств связаны с нестабильностью условий сушки. DZF-6210 оснащен системой PID-регулирования с точностью ±1°C — это позволяет избежать перегрева чувствительных соединений, таких как пептиды или биологические препараты. В сравнении с традиционными сушилками (с допуском ±5°C), эта разница означает:
| Характеристика | Традиционная сушилка | DZF-6210 |
|---|---|---|
| Допуск по температуре | ±5°C | ±1°C |
| Равномерность распределения | Низкая (до 3°C разница между зонами) | Высокая (разница не более 1°C) |
| Время выхода на режим | 45–60 мин | 15–25 мин |
Благодаря этому, каждый цикл сушки становится повторяемым: «Позвольте каждой партии достигать одинакового качества». Это особенно важно при сертификации по GMP, где документирование процесса и воспроизводимость — обязательные требования.
Особое внимание уделяется безопасным условиям работы. Устройство оснащено системой защиты от перегрева (выключается при превышении 180°C), мониторингом утечек вакуума и опциональной защитой от взрыва (взрывозащищенная версия для горючих растворителей). Эти функции помогают компаниям проходить аудиты без дополнительных затрат на модернизацию оборудования.
Кейс из практики: Фармацевтический завод в Польше заменил старые сушилки на DZF-6210. Через 3 месяца после внедрения они получили сертификат EMA без замечаний по разделу «Процесс контроля качества».
Если вы работаете с активными компонентами, которые требуют минимального воздействия температуры, или если ваша продукция подвержена риску загрязнения из-за неравномерного нагрева — стоит задуматься о переходе на технологию, которая уже доказала себя в реальных условиях.
Какой аспект безопасности наиболее важен для вашего производства? Оставьте комментарий ниже — мы расскажем, как DZF-6210 может адаптироваться под ваши потребности.
